散斯腾说明书

Ketoprofen Sustained-Release Capsules

酮洛芬

本品的主要成份为酮洛芬。 化学名：a-甲基-3-苯甲酰基-苯乙酸。 分子式：C₁₆H₁₄O₃分子量：254.29

本品为硬胶囊，内容物为类白色球形小丸。

主要用于风湿性或类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、痛风、痛经等，也可用于关节扭伤、软组强损伤、骨折疼痛及术后疼痛等。

成人，用餐时口服。常用量每日 0.1 g-0.2 g。①每日 2 次，每次 75 mg 或 100 mg；②每日 1 次，每次 0.2 g。

为避免对胃肠道刺激，应饭后服用，整个胶囊吞服。

以胃肠道反应为主，如胃部疼痛或不适、 胀气、 恶心、 呕吐、 腹泻、 便秘等，严重者出现胃溃疡、出血甚至穿孔。 其次有水潴留 （体重增加快、尿量减少、面部水肿等）；过敏性皮炎、 口腔炎、耳鸣、精神抑郁、头晕、嗜睡、视力模糊等亦可出现。 其他如心律不齐、血压升高、心悸、幻觉、偏头痛、听力下降、四肢麻木、皮肤瘙痒、剥脱性皮炎、鼻衄、肝酶上升、间质性肾炎、肾功能下降、粒细胞减少、血小板减少、溶血性贫血等。

①活动期消化道溃疡、出血。②对本品、阿司匹林或其它非甾体类抗炎镇痛药过敏者。

1．具有胃肠道疾患、哮喘、心功能不全、高血压、血友病或其它出血性疾病、肝肾功能不全的患者慎用。

2．孕妇、哺乳期妇女、小儿、老年人慎用。

3．对诊断的干扰：①因为本品对血小板聚集有抑制作用, 可使出血时间延长 3-4 秒；②本品可使血钠浓度降低, 血红蛋白及红细胞压积降低；③本品可致血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及转氨酶升高；④由于本品在尿中代谢产物的干扰, 可影响尿 17-羟皮质醇（17-OHCS）的测定结果。

服用常规剂量的5～10倍可导致嗜睡、恶心、呕吐和上腹部疼痛。大剂量的酮洛芬可引起呼吸抑制和昏迷。胃肠道出血、低血压、高血压或急性肾功能衰竭也可发生，但较少见。 服药超量时应作紧急处理，包括催吐或洗胃。口服活性炭、抗酸药或（和）利尿剂，并给予检测及其它支持治疗。

孕妇及哺乳期妇女慎用。孕妇及哺乳期妇女慎用。尚不明确。老年人应用本品时血浆蛋白结合率及药物排出速度可减低，导致血药浓度升高及半衰期延长，因而需注意剂量调整。

B级：

饮酒或与其它非甾体抗炎药同用时可增加胃肠道不良反应及出血倾向。 长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。 与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。 与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。 与维拉帕米、硝苯地平同用时，本品的血药浓度增高。 本品可增高地高辛的血药浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。 本品可增强口服抗糖尿病药的作用。 本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。 本品不应与丙磺舒同用，因后者可明显降低本品肾脏清除率（降低 66%）和蛋白结合率（降低28％），导致血药浓度增高，而有引起中毒的危险。 本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血药浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤疗法同用。

杭州民生药业有限公司

86904494002598

本品为芳基丙酸类/非甾体类抗炎药，具有镇痛、抗炎作用，其机理可能主要是抑`制前列腺素的合成。

急性毒性试验结果： 大鼠经口LD50为101mg/kg。

口服可在胃肠道快/速和完全吸收。健康受试者单次服药 200 mg 后 3-5 小时血药浓度达峰`值，Cmax 为 3.46±0.69 ug/ml，本品在血浆中主要以原形药、羟化代谢物和相应的葡糖甘酸代谢物形式存在。本品与血浆中白蛋白结合率为 99%。约 60% 的药物主要以葡萄糖醛酸结合物形式从尿中排泄。

胶囊剂

0.1g

铝塑泡罩包装。

遮光，密闭，在阴凉（不超过20℃）处保存。

暂定30个月

M01AE03; M02AA10

国药准字H20020261