普仑司特胶囊说明书

Pranlukast Capsules

普仑司特

普仑司特半水合物

本品内容物为类白色至淡黄色粉末。

用于支气管哮喘的预防和治疗。

成人每日2次，每次225mg（本品2粒），餐后服用。根据年龄可适当增减用量。

餐后服用。

主要反应是皮疹、搔痒，腹痛、胃部不适、腹泻、呕吐及GOT、GDT上升等肝功能异常。 重大副作用：偶见白血球减少(初期症状：发热、咽喉痛、全身倦怠感等)，血小板减少(初期症状：紫斑、鼻出血、牙龈出血等出血倾向)，若出现这类症状，应中止服用并采取适当措施。 其他的副作用：偶见麻木、震颤、失眠、嗜睡、头痛、关节痛、倦怠感、发热、浮肿等。

对本品过敏者禁用。 颅内出血尚未完全控制者禁用。

本品不同于支气管扩张药物及肾上腺皮质激素，对已经发作的哮喘无缓解作用。 支气管哮喘患者服用本品期间，若出现急性发作的情况时必须使用其它支气管扩张药或肾上腺皮质激素，并前往医院进一步治疗。 长期接受肾上腺皮质激素治疗的患者，因服用本品而减量服用肾上腺皮质激素时，应在医生的指导之下逐渐减量。 因服用本品而得以减少肾上腺皮质激素维持量的患者，一旦中止服用本品，必须注意有可能哮喘再度发作。 服用本品而无明显效果时，必须注意不要长期滥用。

尚不明确。

小儿应用本品尚无经验。 老年人生理机能降低，应减量。本品对妊娠的安全性尚未确定，妊娠或可能妊娠的妇女只有应用本品的益处大于可能发生的危险性时，才可应用。

尚未明确。

江苏恒瑞医药股份有限公司

86901445001396

(1)白三烯(LT)受体拮抗作用。与LTC4、LTD4、LTE4受体选择性结合而拮抗其作用。几乎不影响花生烯酸酶，对乙酰胆碱、组织胺及5-羟色胺等无拮抗作用。 (2)抑制气管收缩作用。①可抑制由吸入LTC4、LTD4引起支气管哮喘患者的气管收缩。②可抑制支气管哮喘患者由吸人抗原引起的速发型或迟发型哮喘反应。③抑制支气管痉挛型哮喘患者的支气管收缩。④可抑制致敏的豚鼠由抗原引起的支气管收缩。⑤抑制豚鼠及人的离体气管平滑肌由LTC4、LTD4引起的收缩。 (3)抑制气管的过敏性。①改善支气管哮喘患者对乙酰胆碱的气管过敏性。②可抑制豚鼠因吸人抗原引起的气管乙酰胆碱或组织胺的反应亢进及由白三烯引起的气管收缩反应亢进。 (4)抑制气管的血管通透性及粘膜水肿(抗炎作用)。①可抑制豚鼠由抗原引起气管的血管通透性亢进。②静脉注射本品可抑制豚鼠由抗原诱发的及由LTC4、LTD4引起的气管粘膜水肿。 (5)改善肺功能。口服本品，可改善1秒量及最大呼气流量。

健康成人一次口服普仑司特225mg，在5小时内，血药浓度达到峰值，其浓度是642ng/ml，血浆中药物半衰期约为1.2小时。服药后72小时内，通过尿液中及粪便中排泄的药物总量分别为0.24%和98.9%。血浆、尿液和粪便中的主要代谢物是氢氧化物，尿液中的大部分排泄物是其葡萄糖醛酸结合物。

胶囊剂

112.5mg

铝塑包装，10粒/板/盒。

密闭保存

36个月

ATC-R03DC02

国药准字H20030097