兴华 萘普生注射液说明书

Naproxen Injection

萘普生

本品为几乎无色或微黄色的澄明液体。

用于治疗各种轻度至中等度的疼痛，如拔牙后、原发性痛经、头痛及类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、幼年型关节炎(juvenile arthritis)、急性痛风性关节炎、肌腱炎、滑囊炎等疾病的疼痛肿胀。

肌内注射，一次100～200mg，一日1次。

1．肌注部位疼痛。 2．皮肤瘙痒、呼吸短促、呼吸困难、哮喘、耳鸣、下肢水肿、胃烧灼感、消化不良、胃痛或不适、便秘、头晕、嗜睡、头痛、恶心及呕吐等。 3．视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、心慌及多汗等。 4．胃肠出血、肾脏损害(过敏性肾炎、肾病、肾乳头坏死及肾功能衰竭等)、荨麻疹、过敏性皮疹、精神抑郁、肌肉无力、出血或粒细胞减少及肝功损害等较少见。

对本品、阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏反应者，如哮喘、过敏性鼻炎等，均应禁用。

1．交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，对本品也过敏。 2．本品不宜与其他非甾体抗炎药合用。 3．对诊断的干扰：可影响尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)及17-酮类固醇的测定值。 4．下列情况应慎用：有凝血机制或血小板功能障碍时、哮喘、高血压、心功能不全、肝肾功能不全、消化道出血或活动性消化性溃疡。 5．长期用药应定期进行肝、肾功能、血象及眼科检查，须根据患者对药物的反应而调整剂量，一般应用最低的有效量。

过量中毒时应给予对症及支持疗法，并合理使用利尿药。

本品对胎儿的影响研究尚不充分，由于其他非甾体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭，又因可抑制前列腺素合成导致产程延长，故除非必需，否则孕妇不宜应用。本品分泌入乳汁中的浓度相当于血药浓度的l%，哺乳期妇女不宜用。慎用。

B级：FDA妊娠分级：B；D-如在妊娠晚期或临近分娩时用药

1．饮酒或与其他抗炎药同用时，胃肠道的不良反应增多，并有溃疡发生的危险。 2．与肝素及双香豆素等抗凝药同用，出血时间延长，可出现出血倾向，并有导致消化性溃疡的可能。 3．本品可降低呋塞米的排钠和降压作用。 4．本品可抑制锂随尿排泄，使锂的血药浓度升高。 5．与丙磺舒同用时，本品的血药浓度升高， t_1/2延长．可增加疗效，但毒性反应也相应加大。

湖北兴华制药有限公司

86901788000148;86901788000162

本品为非甾体抗炎药，是通过抑制环氧合酶，减少前列腺素合成，起到抗炎和镇痛作用。

急性毒性试验结果：大鼠经口LD₅₀为534mg/kg，腹腔注射LD₅₀为575mg/kg；小鼠经口LD₅₀为1234mg/kg，腹腔注射LD₅₀为435mg/kg。

血浆蛋白结合率高于99%。t_1/2一般为13小时。在肝内代谢，经肾脏排泄．约有95%以原形及其结合物随尿排出。

注射剂

(1)2ml：100mg (2)2ml：200mg

遮光，密闭保存。

G02CC02

国药准字H42022457;国药准字H42022456