梦灵康说明书_医药百科

梦灵康说明书

Group A and Group C Meningococcal Polysaccharide Vaccine

药品成分：

A群脑膜炎奈瑟氏菌培养液

化学成分：

有效成分：A群和C群脑膜炎球菌荚膜多糖。辅料：乳糖。疫苗稀释剂：脑膜炎球菌多糖疫苗稀释剂。

性状：

本品系用 A 群和 C 群脑膜炎球菌培养液，分别提取和纯化 A 群和 C 群脑膜炎球菌荚膜多糖抗原，混合后加入适宜稳定剂冻干制成。为白色疏松体，加入所附脑膜炎球菌多糖疫苗稀释剂后可迅速溶解，复溶后为澄明液体。

适应症：

2 周岁以上儿童及成人。接种疫苗后，可使机体产生体液免疫应答。用于预防 A 群和 C 群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

用法用量：

按标示量加入所附脑膜炎球菌多糖疫苗稀释剂复溶，摇匀立即使用。

上臂外侧三角肌下缘附着处消毒后皮下注射。

接种 1 次，每 1 次人用剂量 0.5 ml，接种应于流行性脑脊髓膜炎流行季节前完成。

不良反应：

常见不良反应：

接种后 24 小时内，注射部位可出现疼痛和触痛，注射局部红肿浸润轻、中度反应，多数情况下 2—3 天内自行缓解。
-般在接种疫苗后可能出现一过性发热反应。其中大多数为轻度发热反应，一般持续 1—2 天后可自行缓解，不需处理；对于中度发热反应或发热时间超过 48 小时者，可给予对症处理。

罕见不良反应：

严重发热反应，应给予对症处理，以防高热惊厥。
注射局部重度红肿或其他并发症，应对症处理。

极罕见不良反应：

过敏性皮疹：一般在接种疫苗后 72 小时内可能出现皮疹，应及时就诊，给予抗过敏治疗。
过敏性休克：一般在接种疫苗后 1 小时内发生。应及时抢救，注射肾上腺素进行治疗。
过敏性紫癜：出现过敏性紫癜反应时应及时就诊，应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。
偶见血管神经性水肿、变态反应性神经炎。
文献报道可出现变态反应性剥落性皮炎。

禁忌：

已知对该疫苗的任何成分过敏者。

患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。

患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

注意事项：

家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女。

疫苗瓶有裂纹，标签不清或失效者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用。

应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少 30 分钟。

严禁冻结。

用药人群：

目前尚无孕妇及哺乳期妇女使用本品的临床资料。但鉴于C型脑膜炎球菌疾病的严重性，当暴露风险非常明确时孕妇可考虑在医生指导下接种。在决定是否哺乳期接种前，应对风险利益比进行评估。请勿接种于18个月以下的婴儿，除非脑膜炎流行期。在与A群C群脑膜炎球菌感染者接触后，可给3月龄以上婴儿接种本疫苗。

药物相互作用：

本疫苗可以与破伤风疫苗、白喉疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗、伤寒多糖疫苗、卡介苗、活黄热病疫苗同时接种，但应注意在不同部位接种。近期服用任何药物，即使是非处方药，都应在接种本疫苗前向医生咨询。

生产企业：

兰州生物制品研究所有限责任公司

药品本位码：

86905897000082,86905897001522

剂型：

注射剂(注射用冻干制剂)

规格：

按标示量复溶后每瓶2.0ml(4次人用剂量),每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群多糖各50μg。

包装：

本产品有 3 种包装形式：低硼硅玻璃安瓿。5 支/盒。中性硼硅玻璃管制注射剂瓶，药用卤化丁基橡胶塞。5 瓶/盒。疫苗：中性硼硅玻璃管制注射剂瓶，药用卤化丁基橡胶塞。稀释剂：低硼硅玻璃安瓿。每盒 1 瓶疫苗，1 支稀释剂。

储藏：

于 2-8 ℃ 避光保存和运输。

有效期：

疫苗：24个月。稀释剂：36个月。

批准文号：

国药准字S20010092,国药准字S20070019

监管分级：

国家基本药物目录

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