多美康说明书

Midazolam Maleate Tallet

马来酸咪达唑仑

化学名称：8-氯-6-(2-氟苯基)-1-甲基-4H-咪唑并[1，5-α][1，4]苯并二氮杂卓顺丁烯二酸盐　　 分子式：C₁₈H₁₃ClFN₃·C₄H₄O₄ 　　 分子量：441.86

本品为薄膜衣片，除去包衣后，显白色或类白色。

各种失眠症的短期治疗，特别适用于入睡困难者或手术前及器械性诊断性检查前用药。

口服：一般推荐每日一次，每次7.5毫克。剂量范围7.5～15毫克。 成人剂量范围：每晚睡前7.5～15毫克。应从低剂量开始，治疗期限以数天至2周为宜。 老年及虚弱病人：推荐剂量为7.5毫克，每日一次。 手术及器械性诊断性检查前用药，应在操作前30～60分钟用药。

可能出现头晕、乏力、偶见血压下降或腹胀。国外报道偶见过敏性皮疹，短暂顺行性遗忘或长期服用本品可出现躯体性和精神性依赖；骤然停药可出现反跳性失眠。

对苯二氮䓬类药物过敏者；重症肌无力；严重心、肺功能不全者；严重肝功能不全者；睡眠呼吸暂停综合征及儿童患者禁用。

1．应在医师指导下用药；剂量应个体化。 2．心肺功能及肝、肾功能异常者慎用。 3．为预防反跳性失眠发生，建议在失眠障碍改善后逐渐减少用量，限定治疗时限。 4．对酒、药物依赖者慎用。 5．服药期间，应避免驾驶或其他机械性操作。

1．与其他苯二氮䓬类药物相同，本品安全性较高。 2．对过量服用者，应采用洗胃、催吐及活性炭吸附等对症处理以减少药物吸收。 3．对过量中毒严重者，可用特异性拮抗药氟马西尼（Flumazenil）进行拮抗处理。

妊娠妇女慎用。哺乳期妇女慎用。儿童患者禁用。老年人用药时应注意监测血压、心肺功能，以低剂量为宜。

D级：

1．本品与酒饮料有协同作用。 2．与各种中枢神经系统抑制药有协同作用。 3．与降压药合用时，可增强降压作用，因此应注意控制血压。 4．本品与抑制肝脏酶类（特别是细胞色素P450）的化合物之间具有潜在的相互作用。如西米替丁、雷尼替丁、红霉素、地尔硫䓬、酮康唑、维拉帕米和依他康唑等。

Productos Roche S.A. de C.V.

86979436000895

马来酸咪达唑仑为一种作用时间相对较短的苯二氮䓬类中枢神经抑制药。通过苯二氮䓬类受体、GABA受体和离子通道（氯离子）结合及产生膜过度去极化和神经元抑制两方面的作用而产生镇静、催眠，抗惊厥、抗焦虑、肌松作用。

本品口服后吸收迅速而完全，首过效应明显，达峰时间0.5～1.5小时，人体绝对生物利用度为40%。分布于全身各组织，易透过血脑屏障，血浆蛋白结合率96～98%。表观分布容积0.7～1.2升/公斤。可透过胎盘屏障进入胎儿血液循环，乳汁中可少量排出。主要在肝脏代谢，主要活性代谢产物为α-羟基咪达唑仑，代谢产物与葡萄糖醛酸结合后失活，经肾脏排出。其消除速度快，血浆消除半衰期仅为1.5～2.5小时（平均2小时）。

片剂

15mg

双铝复合膜包装；8片/盒

本品应遮光、密封保存。 药品应存放于小孩接触不到处。

暂定48个月

N05CD08

H20140591

国家基本医疗保险和工伤保险药品