御脑宁A+C说明书_医药百科

御脑宁A+C说明书

Group A and Group C Meningococcal Polysaccharide Vaccine

药品成分：

A群脑膜炎奈瑟氏菌培养液

化学成分：

有效成分：A群和C群脑膜炎球菌荚膜多糖。辅料：乳糖。疫苗稀释剂：脑膜炎球菌多糖疫苗稀释剂。

性状：

冻干粉为白色疏松体，用提供德稀释剂复溶后，迅速溶解为无色、澄清、或乳白色液体。

适应症：

接种疫苗后，可使机体产生体液免疫应答。用于预防 A 群和 c 群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。2 岁以下婴幼儿建议使用结合疫苗。

用法用量：

接种对象：2 周岁以上儿童及成人。接种应于流脑流行季节前完成。免疫程序和剂量：按标示量加入所附 PBS 复溶，摇匀立即使用。途径：于上臂外侧三角肌附着处皮下注射。剂量：每次 1 人用剂量(0.5 ml)。接种次数：一次。有研究提示根据首次接种的年龄、暴露风险和血清类型，2-4 年同类疫苗需再次接种。本品尚未进行此方面研究。

不良反应：

常见不良反应：接种后24小时内，注射部位可出现疼痛和触痛，注射局部红肿浸润轻、中度反应，多数情况下2—3天内自行缓解。一般在接种疫苗后可能出现一过性发热反应。其中大多数为轻度发热反应，一般持续1—2天后可自行缓解，不需处理；对于中度发热反应或发热时间超过48小时者，可给予对症处理。罕见不良反应：严重发热反应，应给予对症处理，以防高热惊厥。注射局部重度红肿或其他并发症，应对症处理。极罕见不良反应：过敏性皮疹：一般在接种疫苗后72小时内可能出现皮疹，应及时就诊，给予抗过敏治疗。过敏性休克：一般在接种疫苗后1小时内发生。应及时抢救，注射肾上腺素进行治疗。过敏性紫癜：出现过敏性紫癜反应时应及时就诊，应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。偶见血管神经性水肿、变态反应性神经炎。文献报道可出现变态反应性剥落性皮炎。上市后监测到的不良反应:该疫苗上市后使用中观察到以下不良反应。这些是由无法确定总数的人群自发报告

的，因此无法可靠估计其发生频率或确定其与疫苗接种间的因果关系。最常见报告的不良反应包括发热，接种部位肿胀、红斑、硬结、疼痛，皮疹,过敏性皮炎，荨麻疹,瘙痒和呕吐。胃肠系统:腹泻、恶心、呕吐。全身反应:哭闹、疲劳、发热。注射部位局部反应:接种部位发红、肿胀、疼痛、硬结、瘙痒。免疫系统:超敏反应、淋巴结病、速发过敏性反应(包括过敏性休克)。肌肉及结缔组织:肌痛、关节痛。神经系统:头晕、热性惊厥、头痛。呼吸系统、胸及纵膈:咳嗽。皮肤及皮下组织:过敏性皮炎、红斑、瘙痒、皮疹、荨麻疹、史蒂文斯_约翰逊综合征。

禁忌：

(1)已知对该疫苗的任何成分过敏者。(2)患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。(3)患脑病、未控制的癫痫和其它进行性神经系统疾病者。(4)患者对疫苗活性成分或辅料有超敏反应，或曾接种含类似成分疫苗出现过危及生命的。

注意事项：

(1)以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女。(2)疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用。(3)应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。(4)在注射任何疫苗前接种医生必须采取所有已知的预防措施以防出现过敏反应和

其它不良反应。(5)由于对针剂注射的心理作用，可能出现焦虑反应，包括血管迷走神经反应(昏

倒),换气过度，应激反应。应备有相应措施以防昏倒造成损伤。(6)本品无法预防除A群C群脑膜炎奈瑟球菌之外的脑膜炎奈瑟球菌引起的感染。与其它疫苗- -样，本品无法保证对接种人群完全的保护力。(7)没有暴露后使用疫苗控制暴发疫情的数据。(8)在抗体产生不足的人群中，接种疫苗可能无法达到有效的保护力。未对本品在免疫受损人群的保护力进行评估。艾滋病(HIV)患者，补体缺陷患者及功能性或结构性无脾患者可以产生免疫反应，然而所能达到的疫苗保护效力目前仍

未知。(9)急性感染或发热患者必须延迟疫苗接种，除非医生认为推迟接种可能带来更大的风险。一般轻微的感染或发热不属于接种禁忌。(10)该疫苗不能采用静脉注射或皮内注射。(11)没有65岁以上人群的使用数据。

用药人群：

目前尚无孕妇及哺乳期妇女使用本品的临床资料。但鉴于C型脑膜炎球菌疾病的严重性，当暴露风险非常明确时孕妇可考虑在医生指导下接种。在决定是否哺乳期接种前，应对风险利益比进行评估。请勿接种于18个月以下的婴儿，除非脑膜炎流行期。在与A群C群脑膜炎球菌感染者接触后，可给3月龄以上婴儿接种本疫苗。

药物相互作用：

本疫苗可以与破伤风疫苗、白喉疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗、伤寒多糖疫苗、卡介苗、活黄热病疫苗同时接种，但应注意在不同部位接种。近期服用任何药物，即使是非处方药，都应在接种本疫苗前向医生咨询。

生产企业：

浙江天元生物药业有限公司

药品图片：