天元生物 A群脑膜炎球菌多糖疫苗说明书

天元生物 A群脑膜炎球菌多糖疫苗说明书

Group A Meningococcal Polysaccharide Vaccine

A群脑膜炎奈瑟氏菌培养液

本品系有A群脑膜炎奈瑟氏菌培养液,经提取获得的荚膜多糖抗原,纯化后加入适宜稳定剂冻干制成。

为白色疏松体,复溶后为澄明液体。冻干保护剂主要成份为乳糖。

6个月~15周岁少年儿童。全年均适宜接种。 接种本疫苗后,可使机体产生体液免疫应答,用于预防A群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

1.按每瓶5.0ml加入所稀释液PBS复溶,摇匀立即使用。 2.于上臂外侧三角肌附着处皮下注射0.5ml(含多糖不低于30μg)。 3.基础免疫注射2针,从6月龄开始,每针间隔3个;3岁以上儿童只需注射1次。接种应于流脑流行季节前完成。 根据需要每3年复种1次。在遇有流行性情况下,可扩大年龄组做应急接种。

本疫苗反应轻微,偶有短暂低热,局部稍有压痛感,可自行缓解。

1.有癫痫、惊厥及过敏史者; 2.患脑部疾患、肾脏病、心脏病及活动性结核者; 3.患急性传染病及发热者。

1.疫苗瓶塞松动者,复溶后有异物、疫苗瓶有裂纹、标签不清或过期失效者,均不得使用。 2.疫苗加入稀释液PBS后,轻轻振摇应能立即溶解。 3. 疫苗复溶后,应按规定人份(剂量)一次用完,不得分多次使用,剩余的疫苗应废弃。 4. 应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场休息片刻。

浙江天元生物药业有限公司

86904722000181

注射剂

复溶后每瓶0.5ml。每1次1人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌荚膜多糖50μg。

西林瓶。5瓶/盒。

于2~8℃避光保存和运输。

自分装之日起有效期为24个月。

ATC-J07AH01; J07AH02; J07AH03

国药准字S20120017

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