海南林恒制药 阿普唑仑片说明书

Alprazolam Tablets

阿普唑仑

化学名称：1-甲基-6-苯基-8-氯-1-H-[1，2，4-三唑[4，3-α][1，4]]苯并二氮杂䓬 分子式：C₁₇H₁₃ClN₄ 分子量：308.77

本品为白色片。

主要用于焦虑、紧张，激动，也可用于催眠或焦虑的辅助用药，也可作为抗惊恐药，并能缓解急性酒精戒断症状。对有精神抑郁的病人应慎用。

成人常用量：抗焦虑，开始一次0.4mg(1片)。一日3次，用量按需递增。最大限量一日可达4 mg(10片)。镇静催眠：0.4～0.8mg(1～2片)，睡前服。抗惊恐：0.4 mg(1片)，一日3次，用量按需递增，每日最大量可达10mg(25片)。 18岁以下儿童，用量尚未确定。

1．常见的不良反应，嗜睡，头昏、乏力等，大剂量偶见共济失调、震颤、尿潴留、黄疸。 2．罕见的有皮疹、光敏、白细胞减少。 3．个别病人发生兴奋，多语，睡眠障碍，甚至幻觉。停药后，上述症状很快消失。 4．有成瘾性，长期应用后，停药可能发生撤药症状，表现为激动或忧郁。 5．少数病人有口干、精神不集中、多汗、心悸、便秘或腹泻、视物模糊、低血压。

慎用： 1．中枢神经系统处于抑制状态的急性酒精中毒。 2．肝肾功能损害。 3．重症肌无力。 4．急性或易于发生的闭角型青光眼发作。 5．严重慢性阻塞性肺部病变。 6．驾驶员、高空作业者、危险精细作业者。

1．对苯二氮䓬类药物过敏者，可能对本药过敏。 2．肝肾功能损害者能延长本药清除半衰期。 3．癫痫患者突然停药可导致发作。 4．严重的精神抑郁可使病情加重，甚至产生自杀倾向，应采取预防措施。 5．避免长期大量使用而成瘾，如长期使用需停药时不宜骤停，应逐渐减量。 6．出现呼吸抑制或低血压常提示超量。 7．对本类药耐受量小的患者初用量宜小，逐渐增加剂量。 8．高空作业、驾驶员、精细工作、危险工作慎用。

出现持续的精神错乱、严重嗜睡、抖动、语言不清、蹒跚、心跳异常减慢、呼吸短促或困难、严重乏力。超量或中毒宜及早对症处理，包括催吐或洗胃以及呼吸循环方面的支持疗法，中毒出现兴奋异常时，不能用巴比妥类药。苯二氮䓬受体拮抗剂氟马西尼(flumazenil)可用于该类药物过量中毒的解救和诊断。

1．在妊娠三个月内，本药有增加胎儿致畸的危险。 2．孕妇长期服用可引起依赖，使新生儿呈现撤药症状，妊娠后期用药影响新生儿中枢神经活动，分娩前及分娩时用药可导致新生儿肌张力较弱，孕妇应尽量避免使用。本药可以分泌入乳汁，哺乳期妇女应慎用。18岁以下儿童，用量尚未有具体规定。本药对老年人较敏感，开始用小剂量，一次0.2mg（半片），一日3次，逐渐增加至最大耐受量。

D级：

1．与中枢抑制药合用可增加呼吸抑制作用。 2．与易成瘾和其他可能成瘾药合用时，成瘾的危险性增加。 3．与酒及全麻药、可乐定、镇痛药、吩噻嗪类、单胺氧化酶A型抑制药和三环类抗抑郁药合用时，可彼此增效，应调整用量。 4．与抗高血压药和利尿降压药合用，可使降压作用增强。 5．与西咪替丁、普奈洛尔合用本药清除减慢，血浆半衰期延长。 6．与扑米酮合用由于减慢后者代谢，需调整扑米酮的用量。 7．与左旋多巴合用时，可降低后者的疗效。 8．与利福平合用，增加本品的消除，血药浓度降低。 9．异烟肼抑制本品的消除，致血药浓度增高。 10．与地高辛合用，可增加地高辛血药浓度而致中毒。

海南林恒制药股份有限公司

86905792000019

本品为苯二氮䓬类催眠镇静药和抗焦虑药。该药作用于中枢神经系统的苯二氮䓬受体(BZR)，加强中枢抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)与GABA受体的结合，促进氯通道开放，使细胞超极化，增强GABA能神经元所介导的突触抑制，使神经元的兴奋性降低。BZR受体分为Ⅰ型和Ⅱ型，据认为Ⅰ型受体兴奋可以解释BZ类药物的抗焦虑作用，而Ⅱ型受体与该类药物的镇静和骨骼肌松弛等作用有关。可引起中枢神经系统不同部位的抑制，随着用量的加大，临床表现可自轻度的镇静到催眠甚至昏迷。可通过胎盘，可分泌入乳汁。有成瘾性，少数患者可引起过敏。

吸收: 口服胃肠道吸收良好；在1-2 小时后达到血浆浓度峰值。 分布: 蛋白结合率：70-80%。 代谢: 经肝脏代谢：转化为α-羟基阿普唑仑和苯甲酮。 排泄: 经尿液（以原形药和代谢产物形式）排泄；消除半衰期：12-18小时。

片剂

0.4mg

铝塑包装，24片/盒。

遮光，密封保存。

36个月

N05BA12

国药准字H46020641

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