原子高科 锝[99mTc]二巯丁二酸盐注射液说明书

Technetium[^99mTc] Succimer Injection (99mTc-DMSA)

锝[^99mTc]二巯丁二酸盐

高锝[^99mTc]酸钠经氯化亚锡还原后，与二巯丁二酸结合形成的络合物。

本品为无色澄明液体。

肾皮质显像剂，用于观察肾脏灌流形态、大小、位置及功能。

肾显像：静脉注射每次74～185MBq(2～5mCi)。

未见明显不良反应。

本品如发生混浊、变色或出现沉淀，应停止使用。

1．本品应在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。 2．本品如发生混浊、变色或出现沉淀，应停止使用。

孕妇慎用。 哺乳期妇女慎用。

未进行试验。

原子高科股份有限公司

86900238001360

^99mTc-DMSA有两种组分，即快成分(复合物Ⅰ)静脉注射后主要占20%～30%，慢成分(复合物Ⅱ)占70%～80%，静脉注射后大部分与血浆蛋白相结合，它在血液中的t_1/2分别为45分钟及56～62分钟。血液中大约有4%～5%的^99mTc-DMSA连续通过肾脏被清除，1小时后约有50%的^99mTc-DMSA牢固地结合在肾皮质内，而且在肾皮质内的浓度在1～5小时内保持相当长的一段时间的平衡，用此进行肾皮质显像，肾皮质的显示甚为清晰，显像结果与197Hg-新醇相似，病人遭受的辐射吸收剂量大为减低，仅为197Hg-新醇的1/10左右，因此，它是目前显示肾皮质最佳的^99mTc显像剂。

大鼠自显影试验表明，^99mTc-DMSA主要浓聚在肾皮质远端和近端小管部位，小部分浓聚于肾髓质、肾小球、收集系统和血管中。肾皮质与髓质放射性之比为22∶1，而肾小管与身小气肾小球放射性之比约为27∶1。在大鼠中，注射后2小时，^99mTc(Ⅴ)-DMSA在肾中浓聚3.7%，而^99mTc(Ⅲ)-DMSA在肾中浓聚19.2%。^99mTc-DMSA在肾中浓聚可能是由于和金属巯蛋白结合，金属巯蛋白是一种每摩尔约含50个巯基的金属结合大蛋白。因为^99mTc-DMSA大部分和血浆蛋白结合(75%～90%)，因而和肾小管分泌相比，肾小球滤过可忽略不计。^99mTc-DMSA肾清除慢24小时以内仅排泄注射剂量的37%。

注射剂

室温保存。

国药准字H10973054