原子高科 锝[99mTc]甲氧异腈注射液说明书

Technetium [^99mTc] Methoxy Isonitrile

锝[^99mTc]甲氧异腈

高锝[^99mTc]酸钠经氯化亚锡还原后，与2-甲氧基异丁基异腈结合形成的络合物。

本品为无色澄明液体。

主要用于：(1)冠状动脉疾患(心肌缺血，心肌梗塞)的诊断与鉴别诊断，并指导治疗，有助于了解溶栓治疗后的效果。采用门电路控制显像软件，可同时测定全心和局部射血分数，评估局部室壁运动，较全面地了解心脏功能。(2)甲状旁腺增生成腺瘤的定位诊断。甲状腺癌的定位(如髓样癌， 淋巴瘤，Hurthle细胞癌)。

静脉注射370～1110MBq(10～30mCi).心肌显像时如做一天法检查以区别缺血和梗死，第一次检查用小剂量259MBq(7mCi)做静息显像，2小时后再注射高剂量925MBq(25mCi)做负荷试验.所得结果与2天法相似.儿童用量酌减。

无明显不良反应。给药后有一过性异腈臭味，伴口苦，偶有面部潮红，但均自行消退.第二次注射^99mTc-MIBI后2小时偶见较重过敏反应，包括呼吸困难，低血压，心悸，无力与呕吐。

1.本品仅限在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。 2.应使用新鲜的锝[^99mTc]发生器洗脱液制备本品。 3.负荷显像时必须有心脏内科医师在场，并备急救措施。 4.本品如发生混浊，变色，沉淀应停止使用。 5.^99mTcO4-溶液加入冻干品后应马上直立沸水浴中，水溶液面应高于瓶内溶液面而低于瓶颈。 6.在鉴别心肌缺血和梗塞作负荷试验时，必须进行两次注射。 7.作运动和潘生丁负荷显像时必须与心脏内科医生共同进行，并备急救措施。 8.最佳显像时间为注射后60～90分钟内进行。 9.本品限一次使用。

孕妇禁用。哺乳期妇女慎用，用后应停止哺乳24小时。

尚不明确。

原子高科股份有限公司

86900238001391

心肌摄取^99mTc -MIBI为被动扩散过程.被动摄取的过程与药物的膜通透性和血管床的表面积有关.心肌的摄取决定于心肌的血流量和线粒体的功能.心肌的潴留机理仍未完全明了.心肌内的分布基本上与氯化亚铊[201Tl]一致，存在于有活性的心肌内，梗死的部位无聚集.应激试验(运动或药物扩张血管)^99mTc -MIBI的浓聚主要与心肌血流量有关.因此，缺血(如狭窄血管的供应部位)浓聚较少. 甲状旁腺及甲状腺显像的肿瘤定位的详细机理仍不清楚.^99mTc -MIBI被动性地通过细胞膜，主要定位于细胞浆和线粒体内.因为癌细胞的代谢率增加，因此增加了细胞内的浓聚.甲亢时，血流量及线粒体数目增多，故[sup]99m[/sup]Tc -MIBI聚集于肿大的甲状腺内.

本品静脉注射后血液内清除迅速.血液清除的快成分T_1/2为4.3分钟(静态).注射后5分钟约8%的注入剂量潴留在血液循环内.心肌内放射性在静脉给药1.5小时及6小时后，分别占全身剂量的4%和2%.正常心肌的浓聚主要与血流量成正比，无再分布现象.注药后1小时心/肺值大于2.5，心/肝值大于0.5，^99mTc -MIBI主要从肝胆排泄.在鉴别心肌缺血和梗死，及负荷试验时，必须进行两次注射.静态注射后^99mTc-MIBI 在心肌的生物半衰期分别为6小时和30分钟，负荷试验时心肌和肝脏中的生物半衰期分为3小时和28分钟。

注射剂

192.00元起

制备后6小时内使用有效。

国药准字H10973049