希埃医药 锝[99mTc]聚合白蛋白注射液说明书

Technetium [^99MTc] Albumin Aggregated Injection

锝[^99mTc]聚合白蛋白

本品为白色冻干粉末，在水或氯化钠注射液中呈白色颗粒悬浮液，静置后颗粒沉降于瓶底。

肺灌注显像，肺梗塞及肺疾患的诊断和鉴别诊断。

静脉注射，每次注射的颗粒数应控制在20~120万，儿童酌减，一般不超过50万。放射性活度应为37~111MBq。

可能出现过敏反应;皮肤发绀(紫色);肺部紧缩感、喘息或呼吸困难;经常发生面部潮红;出汗增多或恶心较少见。

心脏右到左分流患者禁用。肺动脉高压患者及肺血管床极度损伤者慎用。对有明显过敏史者或过敏体质者禁用。

1.本品应在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。 2.本品如颗粒分散不均匀，颗粒结集成絮状，应停止使用。 3.静脉注射必须缓慢，病人取仰卧位，遇有不良反应应停止注射。 4.静脉注射时不应抽回血，以免在注射器内形成血栓，影响肺部显像结果。

尚不明确

孕妇禁用。哺乳期妇女禁用。

X级：

尚不明确

广东希埃医药有限公司

86900351000042

本品经静脉注射后，随血流灌注到肺，绝大部分被肺小动脉和毛细血管捕获，分布取决于颗粒大小，1~10μm颗粒，将被网状内皮系统所吞噬，10~90μm颗粒暂时被肺小动脉或毛细血管捕获，从而实现肺灌注显像。

本品静脉注射后，90%以上的颗粒阻留在肺毛细血管网络中。大部分首次通过肺时从血中清除。阻留在肺中的颗粒，由于呼吸运动，颗粒降解，通过肺毛细血管，进入体循环，被网状内皮系统清除。其有效半排期为3.9~5小时。单次注射的颗粒不会产生血液动力学效应。 在48小时以内，约50%~60%的放射性通过肾排泄，而有1.5%~3%排入人乳。

注射剂

在符合放射性物质贮存的条件下，常温（10℃～30℃）保存。

6小时。

国药准字H10973011