祥瑞生物结核菌素纯蛋白衍生物说明书_医药百科

祥瑞生物结核菌素纯蛋白衍生物说明书

Purified Protein Derivative of Tuberculin

药品成分：

结核菌素纯蛋白衍生物

化学成分：

本品为每1ml含0.4μg结核菌素纯蛋白衍生物（TB-PPD）的稀释制剂(即每1ml含20IU)，经与国家标准品及PPD RT23标化，达到完全一致。

性状：

本品为无色澄明液体，含苯酚防腐剂，不得含有不溶物或异物。

适应症：

专供结核病流行病学调查及临床疑似结核病人诊断用。

用法用量：

使用对象婴儿、儿童及成人。用法、用量吸取本品0.1ml（2IU），采取孟都氏法注射于前臂掌侧皮内。结果判定于注射后48~72小时检查注射部位反应。测量应以硬结的横径及纵径的mm数记录之。反应平均直径应不低于6mm为阳性反应。凡有水泡、坏死、淋巴管炎者均属强阳性反应，应详细注明。凡强阳性及硬结直径不低于20mm或3岁以内未接种过卡介苗的儿童（根据接种史和检查局部卡痕确定）结素反应阳性者，即使胸部透视正常，仍需按活动性结核处理。

不良反应：

一般无不良反应。曾患过重结核病者或过敏体质者，局部可出现水泡、浸润或溃疡，有的出现不同程度的发热，一般能自行消退或自愈。偶有严重者可作局部消炎或退热处理。

禁忌：

患急性传染病（如麻疹、百日咳、流行性感冒、肺炎等）、急性眼结合膜炎、急性中耳炎、广泛皮肤病者及过敏体质者暂不宜使用。

注意事项：

（1）注射器及针头应当专用，不可作其他注射之用。（2）安瓿有裂纹、制品内有异物者不可使用。（3）安瓿开启后在半小时内使用。

药物过量：

尚不明确。

用药人群：

吸取本品0.1ml（2IU），采取孟都氏法注射于前臂掌侧皮内。于注射后48~72小时检查注射部位反应。测量应以硬结的横径及纵径的mm数记录之。反应平均直径应不低于6mm为阳性反应。凡有水泡、坏死、淋巴管炎者均属强阳性反应，应详细注明。凡强阳性及硬结直径不低于20mm或3岁以内未接种过卡介苗的儿童（根据接种史和检查局部卡痕确定）结素反应阳性者，即使胸部透视正常，仍需按活动性结核处理。尚不明确。尚不明确。尚不明确。

药物相互作用：

尚不明确。

生产企业：

北京祥瑞生物制品有限公司

药品图片：