武汉生物抗人T细胞猪免疫球蛋白说明书_医药百科

武汉生物抗人T细胞猪免疫球蛋白说明书

Anti-human T Lymphocyte Porcine Immunoglobulin

药品成分：

抗人T细胞猪免疫球蛋白

化学成分：

抗人T细胞猪免疫球蛋白。系用人T淋巴细胞免疫猪后，取其血浆经去除杂抗体、纯化、浓缩后，再经病毒灭活处理并加入适量甘氨酸稳定剂制成。不含防腐剂和抗生素。

性状：

淡橙黄色澄明液体,可带乳光。

适应症：

防治器官移植的免疫排斥，预防骨髓移植的移植物抗宿主反应，重型或纯红再生障碍性贫血。自身免疫性溶血性贫血、原发性血小板减少性紫癜及其他免疫病也可试用。

用法用量：

用法：（1）将本品稀释于250～500ml氯化钠注射液中（幼儿酌减稀释用的氯化钠注射液量），静脉滴注。开始速度每分钟5～10滴，如10分钟后无反应，再逐渐加速，全量在1～2小时内输完。（2）用于器官移植和烧伤植皮时，为预防免疫排斥发生，可在手术前3日开始注射。在发生排斥危象时，及时注射本品。注射次数视病情需要而定。（3）在使用前或一个疗程完毕后，经过1～2周以上的时间，需要再用药时，均需用猪的正常免疫球蛋白进行皮试（用时以氯化钠注射液稀释1：100），皮试阴性者方可使用。用量：一般按每kg体重注射20～30mg共5次，每次间隔2～3日。需要时可每日注射。

不良反应：

注射本品后由于T淋巴细胞的破坏，如有体温轻度上升、寒战等属正常现象，短期内自行消退。多次使用后可能发生荨麻疹、血清病，甚至过敏性休克，应停止使用。两次注射间隔尽可能不超过4～5天，以降低变态反应发生的可能性。如发生过敏性休克，立即按临床过敏性休克诊疗常规处理。发生血清病，一般3～5日可自愈。可按临床血清病诊疗常规处理。

禁忌：

（1）对异种蛋白过敏者。（2）严重病毒感染、寄生虫感染、全身性霉菌感染，免疫功能减退的患者。（3）恶性肿瘤，免疫功能减退的患者。（4）其他细胞免疫功能极度减退的患者。（5）妊娠的妇女。（6）血小板严重缺乏的病人。

注意事项：

（1）本品专供静脉输注用。（2）输注期间需对病人进行密切的临床症状及血液学检查，如红细胞、白细胞、血小板等，治疗1～2周后需进行肾功能检查。（3）初用本品常可见循环淋巴细胞减少，故应特别注意防止病人感染。血小板和红细胞减少的情况不多见。故使用后前几天，发生这些症状时应暂时减少剂量。如发生在后期，应考虑是否由本制品引起的症状，严重时应停用。（4）在输注本品时，应避免同时输用血液、血液制品。（5）必需准备急救治疗设备以防治过敏性休克。

药物过量：

在超剂量情况下，应立即停用本品并使用广谱抗菌素治疗。

用药人群：

禁用。禁用。参照【用法用量】。应慎用，在医护人员的严密监视下进行。

FDA妊娠药物分级：

C级：

药物相互作用：

与其他免疫抑制药（皮质类固醇、硫唑嘌呤、环胞菌素A）合用，有协同作用，有造成过度抑制的危险；减毒活疫苗在进行免疫抑制治疗期间禁用；不能与血液或血液制品和含脂质的溶液混合同时输用。

生产企业：

武汉生物制品研究所有限责任公司

药品图片：