成纪生物 联苯双酯胶囊说明书

成纪生物 联苯双酯胶囊说明书

Bifendate Capsules

联苯双酯

主要成份:联苯双酯 化学名称:4,4′-二甲氧基-5,6,5′,6′-二次甲二氧-2,2′-二甲酸甲酯联苯 分子式:C20H18O10 分子量:418.36

本品为白色片。

主要用于慢性及迁延性肝炎所致的血清谷丙转氨酶持续升高,也可试用于急性肝炎及因药物引起谷丙转氨酶升高。

口服。一次25-50mg(1-2片),一日3次。

个别病例服用后可出现轻度恶心,偶有皮疹发生。

1.对本品过敏者禁用。 2.肝硬化者禁用。 3.孕妇及哺乳期妇女禁用。

1.少数病人用药过程中ALT可回升,加大剂量可使之降低.停药后部分患者ALT反跳,但继续服药仍有效。 2.个别患者于服药过程中可出现黄疸及病情恶化,应停药。

尚不明确。

儿童用药剂量酌减.老年患者慎用本品.孕妇及哺乳期妇女禁用.孕妇及哺乳期妇女禁用.

尚不明确。

甘肃成纪生物药业有限公司

86905889000489

本品为合成五味子丙素时的中间体.小鼠口服本品150~200mg/kg,可减轻四氯化碳所致的肝脏损害和谷丙转胺酶(ALT)升高.对四氯化碳所致的肝脏微粒体脂质过氧化,四氯化碳代谢转化为一氧化碳有抑制作用,并降低四氯化碳代谢过程中还原型辅酶Ⅱ及氧的消耗,从而保护肝细胞生物膜的结构和功能.本品亦可降低泼尼松诱导的肝脏ALT升高,能促进部分肝切除小鼠的肝脏再生.本品的降酶作用并非直接抑制血清及肝脏ALT活性,也不加速血液中ALT的失活,可能是肝组织损害减轻的反映.本品对细胞色素P450酶活性有明显诱导作用,从而加强对四氯化碳及某些致癌物的解毒能力.对部分肝炎病人有改善蛋白代谢作用,使白蛋白升高,球蛋白降低.对HbsAg及HbeAg无阴转作用,也不能使肿大的肝脾缩小.

尚不明确。

本品口服吸收约30%,肝脏首要作用使迅速被代谢转化.24小时内约70%自粪便排出.

胶囊剂

25mg

遮光,密闭保存

24个月

A05BA

国药准字H62021078

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