原子高科 磷[32P]酸钠盐口服溶液说明书

Sodium Phosphate [³²P] Oral Soulution

磷[P32]酸钠

本品主要成份及其化学名称为：磷[³²P]酸氢二钠。 分子式：Na₂HP³²O₄ 分子量：142

本品为无色澄清液体。

用于治疗真性红细胞增多症、原发性血小板增多症等疾病。并可制成外用敷贴治疗皮肤病等。

治疗真性红细胞增多症：口服，每一疗程148～222MBq(4～6mCi)；2周至3个月后根据病程需要可再给111～148MBq(3-4mCi)。外敷贴治疗根据病灶性质及大小，遵医嘱实施。

1．由于³²P有抑制骨髓造血的功能，因此，治疗剂量过大时，可引起再生障碍性贫血、白细胞减症及血小板减少性紫瘢等。应用大量³²P治疗真性红细胞增多症时，可能造成急性白血病的发病率增加。 2．用³²P治疗后一般无特殊反应。体质较差者可有头晕、恶心、呕吐和食欲不佳等，可对症处理。一般疗效出现较为缓慢，2～4周后才见到症状改善，一个月后才出现血细胞的明显下降，白细胞和血小板的抑制较红细胞明显。

1.脑出血急性期。 2.活动性肺结核。 3.如红细胞计数少于2.5×10^9 /L应特别注意。当网织细胞低于0.2%、白细胞低于3.0×10^9 /L或血小板少于8.0×10^9 /L时，应禁用。

1.治疗前后观察患者血常规,白细胞计数低于3.0×10^9 /L，血小板低于8.0×10^9 /L禁用。 2.严重肝、肾功能不全者禁用。

尚不明确。

禁用。禁用。禁用。

D级：

尚不明确。

原子高科股份有限公司

86900238000851,86900238000783,86900238000806,86900238000844,86900238000837

³²P只发射β射线，其平均能量为0.695meV，在组织中的平均射程为4mm，其能量皆在浓聚局部吸收，对局部组织产生辐射损伤。磷[³²P]酸氢二钠在细胞内的聚集量与细胞分裂速度成正比，血液恶性肿瘤细胞分裂迅速，浓聚量较正常造血细胞高3~5倍，加上肿瘤细胞对射线又较敏感，故若给予足够量的磷[³²P]酸氢二钠，肿瘤细胞可以接受足够的辐射剂量而受到破坏和抑制，而正常造血细胞尚不受明显影响。当磷[³²P]酸氢二钠量过大时，则正常造血细胞也将受到明显抑制。因此，利用³²P的局部照射可以破坏和抑制肿瘤组织的生长，缓解症状，甚至消除病灶，以达到治疗的目的。

口服本品后，胃肠道平均吸收73.8%，静脉注射后，在最初24小时内约有5%～10%，随尿排出，4～6日内约25%从尿排出，粪便内排出极少，其有效半衰期约为8日。当32P进入人体内无机磷代谢库以后，开始数日内均匀分布于体内，以后则主要聚集在骨、骨髓、肝、脾和淋巴结内，其浓度可较其他组织多10倍。

口服溶液剂

185MBq；370MBq；925MBq；1850MBq；3700MBq

置适宜的屏蔽容器内，密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定

24个月

国药准字H10960251,国药准字H10960252,国药准字H10960253,国药准字H10960254,国药准字H10960242