南京白敬宇 磷酸可待因片说明书

南京白敬宇 磷酸可待因片说明书

Codeine Phosphate Tablets

磷酸可待因

本品主要成份为磷酸可待因。 化学名称:17-甲基-3-甲氧基-4,5α-环氧-7,8-二去氢吗啡喃-6α-醇磷酸盐倍半水合物 分子式:C18H21NO3•H3PO4•11/2H20 分子量:424.39

本品为白色片或包衣片。

1.镇咳,用于较剧的频繁干咳,如痰液量较多宜并用祛痰药。 2.镇痛,用于中度以上的疼痛。 3.镇静,用于局麻或全麻时。

成人常用量:口服,一次1~2片,一日2~6片; 极量:口服,一次6片,一日16片。 小儿常用量:镇痛,口服一次按体重0.5~1mg/kg,一日3次。 镇咳用量为上述的1/2~1/3。新生儿、婴儿慎用。

1、较多见的不良反应有: ①心理变态或幻想; ②呼吸微弱、缓慢或不规则; ③心率或快或慢、异常。 2、少见的不良反应: ①惊厥、耳鸣、震颤或不能自控的肌肉运动等; ②荨麻疹;瘙痒、皮疹或脸肿等过敏反应; ③精神抑郁和肌肉强直等。 3、长期应用引起依赖性。常用量引起依赖性的倾向较其他吗啡类药为弱。典型的症状为:鸡皮疙瘩、食欲减退、腹泻、牙痛、恶心呕吐、流涕、寒颤、打喷嚏、打呵欠、睡眠障碍、胃痉挛、多汗、衰弱无力、心率增速、情绪激动或原因不明的发热。

对本品过敏的患者禁用。

下列情况应慎用: ⑴支气管哮喘; ⑵急腹症,在诊断未明确时,可能因掩盖真相造成误诊; ⑶胆结石,可引起胆管痉挛; ⑷原因不明的腹泻,可使肠道蠕动减弱、减轻腹泻症状而误诊; ⑸颅脑外伤或颅内病变,本品可引起瞳孔变小,模糊临床体征; ⑹前列腺肥大病因本品易引起尿潴留而加重病情; ⑺重复给药可产生耐药性,久用有成瘾性。

逾量时临床表现为:头晕、嗜睡、不平静、精神错乱、瞳孔缩小如针尖、癫痫、低血压、心率过缓、呼吸微弱、神志不清等。

未进行该项试验且无可靠参考文献。本品可透过胎盘,使胎儿成瘾,引起新生儿的戒断症状如过度啼哭、打喷嚏、打呵欠、腹泻、呕吐等。分娩期应用本品可引起新生儿呼吸抑制。可自乳汁排出,哺乳期妇女慎用。未进行该项试验且无可靠参考文献。

C级:

1、本品与抗胆碱药合用时,可加重便秘或尿潴留的不良反应。 2、与美沙酮或其他吗啡类药合用时,可加重中枢性呼吸抑制作用。 3、与肌肉松弛药合用时,呼吸抑制更为显著。

南京白敬宇制药有限责任公司

86901554000372

对延髓的咳嗽中枢有选择性地抑制,镇咳作用强而迅速。也有镇痛作用,其镇痛作用约为吗啡的1/12~1/7,但强于一般解热镇痛药。能抑制支气管腺体的分泌,可使痰液粘稠,难以咳出,故不宜用于多痰粘稠的患者。

尚不明确。

口服后较易被胃肠吸收,主要分布于肺、肝、肾和胰。本品易于透过血脑屏障,又能透过胎盘。血浆蛋白结合率一般在25%左右。Tl/2l/2约为2.5~4小时。镇痛起效时间为30~45分钟,在60~120分钟间作用最强。作用持续时间,镇痛为4小时,镇咳为4~6小时。经肾排泄,主要为葡萄糖醛酸结合物。

片剂

30mg

药品包装用铝箔,药用PVC硬片。

遮光,密闭保存。

60个月

国药准字H32022568

国家基本药物目录;国家基本医疗保险和工伤保险药品

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