复方磷酸可待因片说明书_医药百科

复方磷酸可待因片说明书

Compound Codeine Phosphate Tablets

药品成分：

磷酸可待因

化学成分：

本品主要成份为磷酸可待因。化学名称：17-甲基-3-甲氧基-4，5α-环氧-7，8-二去氢吗啡喃-6α-醇磷酸盐倍半水合物分子式：C₁₈H₂₁NO₃•H₃PO₄•11/2H₂0 分子量：424.39

性状：

本品为白色或类白色片。

适应症：

适用于偏头痛、头痛、牙痛、痛经和肌肉痛的短期镇痛，癌性疼痛的长期镇痛。还可用于减轻发热和感冒伴有的严重头痛、肌肉酸痛等。

用法用量：

口服。成人和12岁以上儿童每次服用1-2片，每日3-4次，一日最多不超过8片。

不良反应：

服用本品后少数患者可有口干、恶心、呕吐、胃部不适、便秘、头晕、嗜睡、多汗、皮疹及瘙痒等。偶见幻想、呼吸抑制、心率异常、粒细胞缺乏症、血小板减少及肝功能异常等。

禁忌：

1.对本品任一成分过敏者禁用。 2.孕妇及哺乳期妇女禁用。 3.12岁以下儿童不宜使用。

注意事项：

1.磷酸可待因是按麻醉品管理的药物，长期使用可引起依赖性，但其倾向较其它吗啡类药弱。本品为磷酸可待因复方制剂，按第二类精神药品管理。 2.以下患者禁用本品： (1)肝、肾功能不全； (2)未确诊的疼痛； (3)原因不明的腹泻； (4)支气管哮喘； (5)胆结石； (6)颅脑外伤或颅内病变； (7)前列腺肥大。 3.勿超剂量使用。 4.服用本品期间应避免驾驶、操作机器、高空作业及饮用酒精类或含咖啡因的饮料。 5.长期服用本品应定期做造血功能和肝、肾功能检查。 6.本品应置于小儿触及不到的地方。

药物过量：

本品服用过量会出现头痛、嗜睡、不安、精神错乱、瞳孔缩小、心率过缓、呼吸微弱、神志不清、失眠、心悸、头痛、耳鸣、恶心、视力模糊、惊厥等。

用药人群：

12岁以下儿童不宜使用。磷酸可待因可透过胎盘，引起新生儿的戒断症状；并可自乳汁排出，故本品对孕妇及哺乳期妇女禁用。磷酸可待因可透过胎盘，引起新生儿的戒断症状；并可自乳汁排出，故本品对孕妇及哺乳期妇女禁用。未见报道，遵医嘱。

FDA妊娠药物分级：

C级：

药物相互作用：

1.长期饮酒或正在应用其它肝酶诱导剂时，尤其是巴比妥类或其它抗痉挛药的患者，连续使用本品，有发生肝脏毒性的危险。 2.与抗凝血药合用，可增加抗凝血作用，故要调整抗凝血药的用量。 3.与抗病毒药齐多夫定合用，会增加毒性，应避免同时服用。 4.与氯霉素同用时可增加其毒性。

药理作用：

本品为对乙酰氨基酚、磷酸可待因、咖啡因、盐酸苯海拉明组成的镇痛复方制剂，其中对乙酰氨基为解热镇痛药；可待因为吗啡的甲基衍生物，其镇痛效果为吗啡的1/10，并有镇咳作用；咖啡因小剂量具有中枢兴奋作用，可减轻疲劳；盐酸苯海拉明具有镇静和抗组胺作用。本品超剂量或长期使用可产生药物依赖性。

毒理研究：

尚不明确。