民康制药氢溴酸加兰他敏注射液说明书_医药百科_医库

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民康制药氢溴酸加兰他敏注射液说明书

民康制药氢溴酸加兰他敏注射液说明书

Galanthamine Hydrobromide Injection

药品成分：

氢溴酸加兰他敏

化学成分：

本品主要成分是氢溴酸加兰他敏化学名为11-甲基-3-甲氧基-4α,5,9,10,11,12-六氢-6H-苯并呋喃[3α,3,2-ef][2]苯并氮杂卓-6-醇氢溴酸盐分子式：C₁₇H₂₁NO₃·HBr 分子量：368.27

本品为无色的澄明液体。

用于重症肌无力、脊髓灰质炎后遗症、由于神经系统的疾病或外伤所引起的感觉及运动障碍、多发性神经炎及脊神经炎及拮抗氯化筒箭毒碱及类似药物的非去极化肌松作用。

用法用量：

肌内或皮下注射一次2.5～10mg，一日1次，必要时一昼夜可注射2次，极量一日20mg。小儿按体重一次0.05～0.1mg/kg。抗箭毒肌内注射起始剂量5～10mg， 5或10分钟后按需要可逐渐增加至10～20mg。

不良反应：

治疗剂量偶致过敏反应。

癫痫、运动机能亢进、机械性肠梗阻、支气管哮喘、心绞痛和心动过缓者均忌用。青光眼患者不宜使用。

注意事项：

未进行该项试验且无可靠参考文献。

药物过量：

用药过量或过敏患者偶可出现流涎、腹痛、心动过缓或眩晕等副反应，症状严重时可皮下注射阿托品。

用药人群：

未进行该项试验且无可靠参考文献。未进行该项试验且无可靠参考文献。未进行该项试验且无可靠参考文献。未进行该项试验且无可靠参考文献。

FDA妊娠药物分级：

B级：

药物相互作用：

阿托品是本品的拮抗剂。本品对琥珀胆碱等去极化型肌松药有增强作用。

生产企业：

湖北民康制药有限公司

药品图片：

药品本位码：

86901833000079

药理作用：

为乙酰胆碱酯酶抑制药。可透过血脑屏障，对抗非去极化肌松药。对运动终板上的N₂胆碱受体也有直接兴奋作用，可改善神经肌肉传导，并有一定的中枢拟胆碱作用。

毒理研究：

遗传毒性：在有或无代谢活化剂存在时，Ames试验、人外周淋巴细胞程序外DNA合成试验（UDS）结果均为阴性。生殖毒性：怀孕大鼠和家兔经口给药或皮下注射给予氢溴酸加兰他敏0.5-15.9mg/kg，未见致畸作用。怀孕大鼠经口给药或皮下注射给予氢溴酸加兰他敏相当于1/5或1/10 LD₅₀剂量时，胎仔死亡率为10-16%。长期给药出现非特异性胚胎毒性，表现为胎仔胎盘指数（FPI）升高。着床后的胚胎发育更容易受到加兰他敏的影响。怀孕大鼠和家兔经口给药或皮下注射氢溴酸加兰他敏相当于平均人用治疗剂量时，未见胚胎毒性和致畸作用。

药代动力学：

未进行该项试验且无可靠参考文献。

注射剂

1ml:2.5mg

玻璃安瓿，10支/盒。

遮光，密闭保存。

36个月

批准文号：

国药准字H42021072

监管分级：

国家基本医疗保险和工伤保险药品

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