中国药大制药 曲尼司特滴眼液说明书

Tranilast Eye Drops

曲尼司特

主要成份：曲尼司特 化学名称：N-（3，4-二甲氧基肉桂酰）邻氨基苯甲酸 分子式：C₁₈H₁₇NO₅ 分子量：327.34

淡黄色透明液体。

适用于过敏性结膜炎。

1-2滴/次，一日四次。

主要不良反应为过敏，眼痛，眼睑炎，眼痒。

对本品过敏者禁用。

1.严重过敏性结膜炎患者，单独使用本品一段时间但不能达到预期疗效，应停止使用本品，改用其他的药物治疗。 2.本品只用于眼部。 3.滴用时，瓶口勿与眼部接触。

孕妇使用本品的安全性尚未确立，因此不推荐妊娠妇女或可能怀孕的人使用。儿童用药安全性尚未确立。

中国药科大学制药有限公司

86901770000477

曲尼司特是一种过敏介质阻滞剂，具有稳定肥大细胞和嗜碱粒细胞的细胞膜作用,阻止其脱颗粒。从而抑制组胺和5-羟色胺过敏性反应物质的释放,对于IgE 抗体引起的大白鼠皮肤过敏反应和实验性哮喘有显著抑制作用，是一种针对过敏性疾病发生机制的病因治疗性药物。临床主要用于治疗和预防支气管哮喘和过敏性鼻炎。本品可抑制变应原及其他刺激引起的肥大细胞脱颗粒和过敏介质的释放反应。本品对于哮喘病有预防和治疗作用，但无即刻平喘作用，在哮喘发作期不能立即显示效果。临床试验证明，本品可抑制健康成年男人的人体反应素试验（lgE）的皮肤反应，抑制有螨抗原所致成人过敏性支气管哮喘患者白细胞抗原诱发的组胺释放、抑制吸入性变态反应原诱发的反应、抑制过敏性鼻炎患者鼻涕中异染色细胞抗原诱发的脱颗粒、抑制鼻诱发反应。用取自豚鼠的气管平滑肌作体外试验表明，曲尼斯特对乙酰胆碱、组胺、血清素等没有直接的拮抗作用，但由于能抑制肥大细胞等释放化学介质（用大白鼠的分离腹腔细胞、肠系膜肥大细胞，豚鼠和猴的肺切片做体外试验），而显示出抗过敏作用。

使用本品滴眼一次（每次两滴每只眼睛），1小时后血浆达到峰值约。重复给药（一天4次~8次）后的最大血药浓度为25纳克/毫升。血药浓度的半衰期为单次用药后3.6小时，重复给药后3.9 h。

滴眼剂

0.5%

密封，室温保存。

118.00元

18个月

国药准字H20110081