康润药业 全氟丙烷人血白蛋白微球注射液说明书

Perfluoropropane-albumin microsphere injection

人血白蛋白

本品下层为澄明液体，无异物、混浊和沉淀。上层为白色微球层，混合后为均匀、不透明、白色混悬液。

用于常规超声心动图显影不够清晰者，增强左室腔内膜边界的识别。

外周静脉注射，推荐剂量为每次0.01ml/kg。 （1）药物准备：经检查外观合格后，将药品混匀，不可用力振摇以免微球破裂及产生泡沫。为保持压力恒定以免微球破裂，在抽取药液时须在药瓶胶塞上另插入一个注射...

综合国内外临床研究，发生率大于0.5%的不良反应包括：头痛（5.4%）、恶心呕吐（4.3%）、潮热感或面红（3.6%）以及头晕（2.5%）。其他不良反应包括畏寒、流感样症状、不适、虚弱、乏力、胸痛、呼吸困难、腹泻、注射部位不适、红斑、味觉改变，还可出现心率和血压轻微改变。发生率小于0.5%的不良反应包括：关节痛、背痛、身体或肌肉疼痛、硬化、风疹、口干、心悸、感觉异常、畏光、室性早搏、瘙痒、皮疹、易怒、过敏、耳鸣震颤、视觉模糊、气喘、咳嗽、注射部位变色以及眼睛灼烧感。

(1)食物、药物、白蛋白和其他血制品过敏史者禁用。 (2)二尖瓣狭窄、先天性心脏病伴心内分流患者慎用。对于先天性心脏病患者，本品可不经肺的过滤直接进入动脉循环，应特别谨慎使用。 (3)心功能Ⅳ级、严重心律失常者禁用。 (4)重度肺动脉高压、肺气肿、肺部脉管炎、肺动脉栓塞、哮喘、成人呼吸窘迫综合征及呼吸衰竭患者禁用。 (5)肝、肾功能不全者慎用。 (6)精神病和癫痫病患者慎用。

尚无老年患者用药的安全有效性资料，老年患者用药应慎重。

1、本品必须严格按照说明书并在医师全面掌握操作程序和安全性的情况下，才可使用。 2、任何时候含蛋白制品应用于人体时，都可能发生过敏反应，应备有肾上腺素，抗组胺药及糖皮质激素等药物以便出现过敏时予以紧急...

A级：

尚缺乏资料。

湖南康润药业有限公司

86909515000027

注射剂

3ml

冷藏，于2-8℃避光保存。请勿倒置和剧烈摇晃，严禁冷冻。

655.26

24个月。

B05AA01

国药准字S20083098