哈高科白天鹅小牛血去蛋白提取物注射液说明书_医药百科

哈高科白天鹅小牛血去蛋白提取物注射液说明书

Deproteinized Calf Blood Extractives Injection

药品成分：

小牛血去蛋白提取物

化学成分：

本品主要成分为小牛血去蛋白提取物辅料：注射用水10毫升。

性状：

本品为淡黄色澄明液体。

适应症：

1、大脑循环和营养方面的障碍(缺血性疾病发作、颅脑外伤) 2、外周血流(动、静脉)障碍以及由这些障碍引起的后遗症(动脉血管病、腿部溃疡) 3、植皮 4、烧伤、烫伤、糜烂 6、辐射所致的皮肤、粘膜损伤

用法用量：

用法：本品可以用于静脉注射、动脉注射、肌肉注射，也可加入输液中静脉滴注。剂量：一、一般剂量应用：按病情决定相应剂量，初期每天10-20毫升(1-2支)静注或动注。进一步治疗剂量为每天5毫升(半支)静注或缓慢肌注；或每周数次静脉滴注，将本品10-50毫升(1-5支)加入200-300毫升基础溶液中(等渗盐水，5％葡萄糖溶液)滴注。二、与适应症有关的剂量应用：大脑血液循环障碍和营养紊乱：初期本品每天10毫升(1支)静注，连续2周，继后5-10毫升(半支-1支)静注，一周数次，连续用药4周。脑缺血发作：本品20-50毫升(2-5支)加入200-300毫升基础溶液中每天或每周数次滴注，连续2—3周。动脉血管病：本品20-50毫升(2-5支)加入基础溶液中每天1次或每周数次动脉注射或静脉注射，4周为一疗程。足部溃疡或其他愈合缓慢的烫伤、烧伤：本品10毫升(1支)静注或5毫升(半支)肌注，每天1次或每周数次，按愈合情况可加本品局部治疗。预防和治疗辐射引起的皮肤和粘膜损伤：在放疗间期，平均每天5毫升(半支)静注。放射性膀胱炎：每天本品10毫升(1支)经尿道联合抗菌素治疗。

不良反应：

过敏反应极为罕见(例如荨麻疹、皮肤潮红、药物热、休克等)。

禁忌：

1、严重肾功能障碍者禁用。 2、对同类药物有过敏反应者禁用。

注意事项：

1．本品是高渗溶液，故用于肌注时要缓慢，每次不得超过5毫升(半支)。 2．本品用于输注必需加在等渗盐水、5％葡萄糖溶液中。 3．本品在与其他输液或注射液混合时，即使混合液清澈也不能排除药物相互作用可能产生的物理化学变化。鉴于上述原因，本品不宜与其他针剂混合使用。 4．本品为淡黄色，色泽深浅取决于制备开始时用的材料。所以，一批药物与另一批之间有少量色泽上的差异，但不影响疗效。如溶液浑浊或有可见颗粒，则不要使用。 5．因有发生过敏的可能，建议作试验性注射。

药物过量：

至今尚无本品过量的报告。毒理学试验结果显示，治疗剂量的安全性范为很广，但输入给药时应考虑液体容积负荷。一旦发生过量应立即停药，予以对症和支持治疗。

用药人群：

尚不明确。尚不明确。目前尚无儿童用药的有效性和安全性研究资料。尚无老年患者用药的临床研究资料，可参考其他项下内容或遵医嘱。

本品不宜与其他输液混合使用。

哈高科白天鹅药业集团有限公司

86903690000155;86903690000445;86903690000520

药理作用：

本品能引起与器官无关的细胞能量代谢增加。这种活性可通过测定葡萄糖和氧的摄取增加得到证实。这两种作用是相互关联的，并且能引起ATP周转量的提高，因而在细胞中提供较多的能量。在能量代谢的正常功能不全或受损害(缺氧、基质缺乏)以及对能量的需求增加(修复、再生)时，本品促进依赖能量的功能代谢和保留性代谢过程，可见继发性的血液供应的增加。

毒理研究：

在经口、皮内、皮下以及静脉内给予单剂和多剂本品，其剂量达人类相应剂量的30—40倍进行的急性、亚急性和慢性毒性试验实际上都没有显示局部或全身毒性。本品对生育、胚胎均无毒性，也无致其畸作用、无致突变或致癌作用。

药代动力学：

本品是非单一活性成分药，且其活性成分是生理物质，因此难以对其进行药代动力学研究。然而，动物实验表明，静脉内给本品后5分钟即开始起作用(血糖水平开始降低)，给药后180分钟，这种作用达到高峰。

剂型：

注射剂

规格：

10ml:400mg;5ml:200mg;2ml:80mg

包装：

易折曲颈安瓿装。

储藏：

贮藏温度不超过25摄氏度，避光保存。