惠立维说明书_医药百科

惠立维说明书

Live Attenuated Vaccine Against Varicella

药品成分：

水痘减毒活疫苗

化学成分：

有效成分：水痘减毒活病毒辅料：蔗糖、明胶、谷氨酸钠、L-精氨酸、尿素、葡萄糖、氯化钠、人血白蛋白疫苗稀释剂：灭菌注射用水

性状：

水痘减毒活疫苗系用具有良好免疫原性的水痘—带状疱疹减毒株（OKa株）。接种于二倍体细胞，经培养，收获病毒冻干制成，为乳白色疏松体，经溶解后为透明或乳白色澄明液体。

适应症：

接种对象： 1.12个月以上的健康个体 2.高危病人急性白血病患者急性白血病患者感染水痘后具有特殊的危险性，如果他们无既往感染史或血清抗体阴性时应接种疫苗。当对急性期白血病患者进行免接种，维持化疗的患者应在接种前一周及接后一周停止化疗。同样，接受放射治疗的患者一般在治疗期间不予免疫接种。一般情况下，病人处于血液学完全缓解期时可以接种疫苗，但受种者淋巴细胞总计数应至少在1200/mm3或没有细胞免疫功能缺陷的明显征兆。接受免疫抑制剂治疗的病人：由于恶性实体瘤或严重慢性疾病（如慢性肾功能衰竭、自身免疫性疾病、胶原病、严重支气管哮喘）而接受免疫抑制剂治疗（包括皮质类固醇治疗）的病人易感染严重水痘。一般情况下，当病人处于血液学完全缓解期时可以接种疫苗，但接种者淋巴细胞总计数应至少在1200/mm3或没有细胞免疫功能缺陷的明显征兆。器官移植病人：如果考虑进行器官移植（如肾脏移植），应在进行免疫抑制治疗前几星期进行疫苗接种。慢性疾病患者：慢性疾病（如代谢和内分泌紊乱、慢性肺部和必血管疾病、囊肿性纤维和神经肌肉异常）的患者可能也易患严重水痘。 3、健康密切接触者：为减少把病毒传播给高危病人的危险性，易感的健康密切接触者应接种疫苗。包括高危病人的父母和兄弟姐妹，医务人员，医学辅助人员和其他与水痘病人和高危病人有密切接触的人员。 2.作用与用途：本疫苗免疫接种后，可刺激机体产生抗水痘一带状疱疹病毒的免疫力，用于预防水痘。

用法用量：

12个月至12岁的儿童：需要接种1剂疫苗。 13岁及13岁以上的个体：需要接种2剂疫苗，2剂之间要间隔6-10周。以上免疫程序适用于健康个体及高危病人。13岁及13岁以上的高危病人也需要接种2剂疫苗。对于高危病人，免疫后定期测定水痘抗体以确证他们是否需要再免疫。水痘减毒活疫苗用于皮下注射，不应皮内注射且严禁静脉注射。按标示量加入所附灭菌注射用水，待疫苗复溶并摇匀后使用。

不良反应：

注射后偶有轻微局部反应。罕见中度发热，伴有一过性出疹，一般不超过3天可自行缓解。通常不需特殊处理，必要时可对症治疗。

禁忌：

1．患严重疾病、免疫缺陷者、对庆大霉素或卡那霉素全身性过敏者禁用；2．孕产妇禁用。

警告：

已知对该疫苗所含任何成分，包括辅料以及硫酸卡那霉素过敏者；患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者；妊娠期妇女；免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者；患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者禁用。

注意事项：

1．启开安瓿和注射时切勿使消毒剂接触疫苗；2．安瓿有裂纹者、标签不清或溶解后有摇不散的凝块者不可使用；3．凡发热、患急性传染病者应推迟接种；4．接受免疫抑制剂治疗者应停止治疗2周以上再接种；5．除麻疹、腮腺炎和风疹活疫苗外，在使用其它活疫苗1个月内，不应使用本疫苗；6．注射过丙种球蛋白者1个月内，不应使用本疫苗；7．白血病、肿瘤等高危患者，应在医生的指导下慎用；8．对其它药物过敏者慎用；9．疫苗溶解后应在1小时内用完；10．被接种者应保持注射部位的清洁。

药物过量：

已有意外过量接种本品的病例报告。这些病例中报告了以下不良事件：嗜睡和惊厥。其它药物过量病例中，未报道与接种相关的不良事件。

用药人群：

妊娠妇女禁用水痘减毒活疫苗，育龄妇女仅在采取适当避孕措施情况下接种。任何接种疫苗3周内出现皮肤反应者，应避免接触妊娠妇女，尤其是妊娠期头3个月的妊娠妇女。尚无哺乳期妇女使用的有关资料。

药物相互作用：

1.接受免疫球蛋白或输血治疗的个体，应至少推迟3个月接种本品。因为被获得的水痘抗体有可能导致免疫失败。 2.疫苗接种后6周内应避免使用水杨酸盐；已有报道，自然感染水痘病毒后因使用水杨酸盐导致雷耶氏综合症的发生。 ·健康个体：水痘减毒活疫苗可与其他任何疫苗同时接种，不同的疫苗应在不同的部位接种。不能将水痘减毒活疫苗与其他疫苗混于同一注射器中。灭活疫苗可在接种水痘减毒活疫苗后的任何时间接种。由于已证实麻疹疫苗要导致细胞介导免疫反应的短期活动性抑制，因而如果接种麻疹疫苗后再接种水痘减毒活疫苗，建议至少间隔一个月。 ·高危病人：水痘减毒活疫苗不应与其他减毒活疫苗同时接种。由于未发现有何禁忌，所以灭活疫苗可在接种水痘减毒活疫后的任何时间接种，不同的疫苗应在不则的部位接种。

生产企业：

成都生物制品研究所有限责任公司

药品图片：