普辛清说明书

Isosorbide Dinitrate and Glucose Injection

硝酸异山梨酯

本品主要成份：为硝酸异山梨酯，其化学名称为1，4:3，6-二脱水-D-山梨醇二硝酸酯。 分子式：C₆H₈N₂O₈ 分子量：236.14

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

用于治疗急性心肌梗死继发的对一般治疗反应较差的左心衰竭，以及各种原因的严重的或不稳定型心绞痛所致的对一般反应治疗较差的左心衰竭。

药物剂量可根据病人的反应调整，一般有效剂量为每小时2～7mg。静脉滴注开始剂量30μg/分，观察0.5～1小时，如无不良反应可加倍，每日一次，10天为一疗程。

1.与其它硝酸盐类药物一样，在使用本品过程中会出现头痛、恶心及心动过速等症状。 2.因体循环动脉压明显下降，可引起脑供血不足及冠脉灌注减少的情况，但临床经验显示上述情况并不常见，这与本品对静脉系统的血管扩张强于对动脉系统的血管扩张作用是一致的。

1．禁用于贫血、头部创伤、脑出血、严重低血压、血容量不足或循环衰竭和对硝酸盐类药物过敏的患者。 2．本品不应用于心源性休克的治疗（除非正同时采取了某些治疗能维持适当的舒张压）。

1．下列情况慎用：青光眼，因本品可增高眼内压；近期心肌梗死患者用本品后，可能出现低血压及心动过速危险，从而加重心肌缺血；梗阻性心肌病时本品可加重心绞痛；甲状腺功能低下、营养不良、严重肝脏或肾脏疾病或低温病人。 2．应用本品过程中应监测血压和脉搏，以便调整剂量。 3．用药期间宜保持卧位，站起时应缓慢，以防突发体位性低血压。 4．长期连续应用可产生耐受性，故不宜长期连续用药。 5．使用前请详细检查，如发现药液混浊或有异物、瓶体有细微破裂、瓶盖松动等切勿使用。本品应一次用完，不得贮藏再用。

如发生药物过量，应采取全身支持疗法。

本品用于儿童的安全、有效性尚未建立。同一般患者一样，根据对药物的反应调整剂量。本品用于孕妇的安全性尚未建立，故只有在医生认为应用本品利大于弊时，才能应用。本品用于哺乳期妇女的安全性尚未建立，故只有在医生认为应用本品利大于弊时，才能应用。

C级：

1．本品可能会增强酒精的某些效应。 2．本品可以增强抗高血压药的疗效。

华仁药业(日照)有限公司

86904075000081

本品的基本药理作用是直接松驰平滑机，尤其是对毛细血管后静脉血管平滑肌的舒张作用较小动脉更为持久，对心肌无明显直接作用。由于容量血管舒张，静脉回心血量减少，降低心脏前负荷，同时外周阻力血管扩张，血压下降，使左心室射血阻力减少，并使心脏后负荷下降，心脏前后负荷的降低使心肌耗氧量减少。

单硝酸异山梨酯（ISDN）静脉给药后迅速分布全身，经过肝脏时，大部分通过脱硝基及葡萄糖醛酸化迅即被代谢成活性产物2-单硝酸异山梨酯（IS-2-MN）和5-单硝酸异山梨酯（IS-5-MN），代谢产物主要经肾脏排泄。ISDN的血浆清除半衰期约0.7小时，IS-2-MN及IS-5-MN的消除半衰期分别大约为3.2小时及5.1小时。

注射剂

100ml：硝酸异山梨酯10mg与葡萄糖5g

遮光，密闭在阴凉处保存。

暂定一年半。

C01DA08 - 硝酸异山梨酯

国药准字H20030250

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